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Apr 27

牙膏既是日用消費(fèi)品,更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。2023年3月23日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),自今年12月1日起施行?!掇k法》共25條,主要內(nèi)容包括:一是明確牙膏定義和監(jiān)管部門。二是明確牙膏及牙膏原料的管理要求。三是繼續(xù)沿用目前的牙膏生產(chǎn)許可制度。四是明確牙膏功效管理和標(biāo)簽要求?!掇k法》的出臺(tái),標(biāo)志著牙膏被全面納入化妝品監(jiān)管體系。

那么新修訂的《牙膏監(jiān)督管理辦法》對(duì)進(jìn)口牙膏產(chǎn)品的通關(guān)流程到底會(huì)產(chǎn)生哪些影響?如何順利通關(guān),讓小編帶您來(lái)了解一下。

01

界定牙膏范圍

重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦,作用部位為牙齒表面,使用目的主要是清潔,牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀須是“膏狀”,這就意味著將牙粉、漱口水以及其他口腔護(hù)理產(chǎn)品等排除在外。

考慮到口腔清潔護(hù)理用品包含的產(chǎn)品種類繁多,除了牙粉、漱口水外,還有“消”字號(hào)(衛(wèi)生消毒類)的口腔抑菌膏等產(chǎn)品,“械”字號(hào)(醫(yī)療器械類)的牙齒脫敏凝膠等產(chǎn)品,“藥”字號(hào)(藥品類)的丁硼乳膏等產(chǎn)品。這些產(chǎn)品中,安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的需要按照藥品、醫(yī)療器械實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。

02

明確對(duì)牙膏實(shí)行備案管理,對(duì)牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊(cè)或者備案管理

進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案(網(wǎng)址:https://zwfw.nmpa.gov.cn)。境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案,協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回,并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

牙膏新原料(即在中華人民共和國(guó)境內(nèi)首次使用于牙膏的天然或者人工原料)應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定,具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)后方可使用;其他牙膏新原料實(shí)行備案管理。

在完成備案后,進(jìn)口牙膏的收貨人或其代理人應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)單填制規(guī)范》的要求進(jìn)行申報(bào)。申報(bào)時(shí),在“許可證類別”欄選擇“526-進(jìn)口(非)特殊用途化妝品行政許可批件”,并在“許可證編號(hào)”欄錄入備案文號(hào)。

03

明確牙膏功效管理

牙膏市場(chǎng)上功效宣稱較為混亂,隨意宣稱“消炎鎮(zhèn)痛止血”“促進(jìn)幼兒長(zhǎng)牙”“修補(bǔ)牙洞”“讓牙齒再生”“治療幽門螺旋桿菌”的情況層出不窮,部分宣稱與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊,嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者,也給消費(fèi)者健康帶來(lái)極大的安全隱患。

針對(duì)虛假、夸大宣稱等問(wèn)題,《辦法》規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。

04

明確牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容

牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“牙膏”字樣進(jìn)行表述。非牙膏產(chǎn)品不得通過(guò)標(biāo)注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。

牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:

(一)產(chǎn)品名稱;

(二)備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;

(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào);

(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);

(五)全成分;

(六)凈含量;

(七)使用期限;

(八)必要的安全警示用語(yǔ);

(九)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),需要特別標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注。

牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:

(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;

(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;

(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;

(四)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。進(jìn)口牙膏可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。

05

兒童牙膏的特殊要求

根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定,自2023年5月1日后生產(chǎn)或進(jìn)口的兒童化妝品,必須在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”?!靶〗鸲堋辈皇钱a(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志,僅說(shuō)明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品,非兒童化妝品則不得標(biāo)注。進(jìn)口兒童牙膏應(yīng)按要求予以標(biāo)注。

兒童牙膏還應(yīng)按照兒童化妝品的要求,以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ),在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。

兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。

兒童牙膏應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無(wú)替代原料必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因,并針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

海關(guān)提醒:

2023年5月1日后,進(jìn)口的兒童化妝品,必須在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”。

2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》開始實(shí)施。

海關(guān)依照《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)施檢驗(yàn)檢疫。

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